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自營實發5+1片】金戈 枸櫞酸西地那非片 50mg*5片(效期到20年7月31日)

更多療效適用于治療勃起功能障礙
360健康:效期到20年7月31日】自營包郵,用于治療勃起功能障礙

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  • 商品名稱:實發5+1片】金戈 枸櫞酸西地那非片 50mg*5片(效期到20年7月31日)
  • 品牌:金戈
  • 規格:50mg*5片

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產品說明書 Product Description
實發5+1片】金戈 枸櫞酸西地那非片 50mg*5片(效期到20年7月31日) 說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。
通用名稱:枸櫞酸西地那非片
成份:本品主要成份為枸櫞酸西地那非。
規格——中西藥品:50mg*5s
功能主治:適用于治療勃起功能障礙
用法用量:對大多數患者,推薦劑量為50毫克,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5-4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。 下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率[30 毫升/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25毫克為宜。 一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見“藥物相互作用”)。鑒于此,建議同時服用ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25毫克。 西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。 需要合并使用西地那非與α受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應用α受體阻滯劑治療達到穩定狀態,而且西地那非應該從最低劑量開始服用(見【藥物相互作用】)。
注意事項:一般事項:診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案。在給病人應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制劑與α受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與α受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能累加。在部分患者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈、頭昏、昏厥)(見【藥物相互作用】)。其他詳見說明書。
不良反應:上市前的經驗: 在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87 歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。 在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率 (2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。 在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其他詳見說明書。
禁忌:由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用(見“藥理毒理”),西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者,無論是規律服用或間斷服用,均為禁忌癥。 患者服用西地那非后,何時可以安全地服用硝酸酯類藥物(如需要)目前尚不清楚。根據健康志愿者藥代動力學資料,單劑口服 100毫克,24小時后血漿西地那非濃度約為2ng/ml(峰值血藥濃度約為440 ng/ml )(見“藥代動力學”)。以下患者服藥24小時后血漿西地那非濃度較健康志愿者高3-8倍:年齡65歲以上、肝損害(如肝硬化)、嚴重腎損害(肌酐清除率30毫升/ 分鐘以下)、同時服用細胞色素P4503A4的強抑制劑如紅霉素等。盡管服藥24小時后的西地那非血藥濃度遠遠低于峰濃度,但尚不了解此時是否可以安全地服用硝酸酯類藥物。 已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。
藥物相互作用:1.其他藥物對西地那非的作用 體外實驗:本品代謝主要通過細胞色素P4503A4(主要途徑)和2C9(次要途徑)。故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除。 體內試驗:健康志愿者同時服用本品50毫克和西咪替丁(一種非特異性細胞色素P450抑制劑)800毫克,導致血漿西地那非濃度增高56%。 當單劑西地那非100毫克與細胞色素P4503A4的特異性抑制劑紅霉素(500毫克一日兩次,共5天達到穩態)合用時,西地那非的藥時曲線下面積(AUC)升高182%。此外,在健康男性志愿者進行的一項研究中,當HIV蛋白酶抑制劑saquinavir(另一種CYP4503A4抑制劑)達穩態時(1200毫克,一日三次),服用單劑100毫克西地那非則后者的Cmax提高140%,AUC增加210%。西地那非不影響saquinavir的藥代動力學。酮康唑和伊曲康唑等更強效的CYP4503A4抑制劑,上述作用可能更大。臨床試驗的人群數據亦表明,當與CYP4503A4抑制劑(如酮康唑、紅霉素、西咪替丁)合用時,西地那非的清除率降低(見“用法與用量”)。其他詳見說明書
藥理毒理:1.藥理作用:本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽,一種環磷酸鳥苷(cGMP)特異的5 型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。 作用機制:陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內一氧化氮(NO)的釋放。NO 激活鳥苷酸環化酶,導致環磷酸鳥苷 (cGMP) 水平增高,使得海綿體內平滑肌松弛,血液流入。西地那非對離體人海綿體無直接松弛作用,但能夠通過抑制海綿體內分解cGMP 的5 型磷酸二酯酶(PDE5)來增強一氧化氮(NO)的作用。當性刺激引起局部NO 釋放時,西地那非抑制PDE5可增加海綿體內cGMP 水平,松弛平滑肌,血液流入海綿體。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。其他詳見說明書
貯藏:遮光,密封保存。
有效期:24個月
妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用于婦女。
執行標準:國家食品藥品監督管理局標準YBH02932014
兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。
批準文號:國藥準字H20143255
老年患者用藥:健康老年志愿者(]65歲)的西地那非清除率降低(見“藥代動力學:特殊人群的藥代動力學”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25毫克為宜(見 “用法與用量”)。
企業名稱:廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
藥物過量:健康志愿者單次劑量至800毫克,不良事件與低劑量時相似,但發生率增加。當發生藥物過量時,應根據需要采取常規支持療法。因西地那非與血漿蛋白結合率高,故腎臟透析不會增加清除率。
適應癥:本品適用于治療勃起功能障礙。
包裝:鋁塑包裝。5片/盒。
溫馨提示:因廠家根據《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良,會不定期更新更改產品包裝以及說明書,請您以實際收到的包裝以及產品內說明書為準,有任何疑問您可以在線聯系我們的客服或致電400-8824-360,感謝您的諒解與配合!

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